5~11세 소아 백신 접종 안내

질병관리청에서는 3월 14일 5~11세 소아 백신 접종을 시작한다고 보도하였습니다. 5~11세 소아의 사전예약은 3월 24일, 접종은 3월 31일부터 시작됩니다.

 

소아 백신, 청소년 백신, 일반 성인 백신 예약은 아래 페이지로 이동바랍니다.

 

 

아래는 5~11세 어린이 백신 접종 내용 입니다.

 

목차

 

 소아 (5~11세) 기초접종 시행

□ 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 청장, 이하 ‘추진단’)은 오미크론 변이 우세종화로 확진자가 증가하고 있는 소아청소년에 대해 기초접종(5~11세) 및 3차접종(12~17세)을 시행한다고 밝혔다.

 

 

○ 세계보건기구(World Health Organization, WHO)도 최근 예방접종의 중요성을 재차 강조한 바 있다.

 

- 지난 3월 8일, WHO의 ‘코로나19 백신구성에 관한 기술자문 그룹(TAG-CO-VAC)’은 성명을 통해 코로나19 백신의 기초접종 및 부스터샷 접종을 강력하게 지지한다고 밝혔다.

 

 

 소아 (5~11세) 기초접종 개시

○ 5~11세 접종은 소아용으로 별도 제조된 화이자 백신으로 시행된다. 소아용 백신은 안전성을 고려하여 유효성분 용량이 기존 백신에 비해 1/3 수준(30㎍→10㎍)으로 제조되었다.

 

○ 소아용 백신은 지난 2월 23일 식품의약품안전처(이하, 식약처) 품목허가를 받았으며, 백신 도입일정과 품질검사에 소요되는 시간 등을 고려하여 3월 31일(목)부터 접종을 시행한다.

 

 소아 (5~11세) 접종 필요성

□ 최근 오미크론 변이의 우세종화에 따라 확진자가 급증하면서, 그동안 접종대상에 포함되지 않은 5~11세의 발생률도 빠른 속도로 증가하고 있으며, 중증·사망도 발생하고 있다.

 

○ (주간현황) 오미크론 변이 우세종화 이후, 소아의 확진자수는 급증하고 있으며, 위중증·사망도 지속 발생하고 있다.

 

<참고> 소아 접종 관련 국외동향

 (발생동향) 전세계적으로 오미크론 변이 유행기간 중, 5~11세의 발생률 및 입원율이 높게 나타남

* 미국 5∼11세 발생률(10만 명당) 비교 : (’21.8.28. 델타 유행 정점) 338명 → (’22.1.8. 오미크론 유행 정점) 1,300명

- 특히, 미국에서는 17세 이하의 주간 입원율이 오미크론 변이 유행 이후 약 3배 이상 높게 나타남

 

 (접종현황) 총 62개국(미국, 유럽 다수 국가 포함)에서 소아용 백신을 긴급사용 승인 또는 허가* , 예방접종을 시행하고 있거나 준비 중에 있음

* (긴급사용승인) 미국(’21.10.29) 등 22개국, (조건부 허가) 유럽(’21.11.26) 등 37개국, (허가) 캐나다(’21.11.19), 일본(’22.1.21) 등 3개국

 

 

 효과 및 안정성

효과

- 먼저, 백신 제조사가 식약처에 제출한 미국 등 4개 국가의 임상연구1)에서, 소아용 백신을 접종한 5~11세와 기존 백신을 접종한 16~25세의 면역반응은 유사하게 나타났다(2차접종後1개월 경과). 또한 감염예방효과는 90.7%로 확인(2차접종後7일 경과)되었다.

 

- 또한 최근 미국 CDC가 발표한 <질병 발병·사망률 주간보고서(MMWR)>2)(’22.03.01.)에 따르면, 2차접종을 완료한 5~11세의 경우(접종 후 14~67일 경과), 오미크론 변이 유행 기간중 응급실 및 긴급치료 예방효과는 51%, 델타 및 오미크론 변이 유행 기간 중 입원 예방효과는 74%로 나타났다.

 

안정성

- 먼저, 백신 제조사가 식약처에 제출한 미국 등 4개 국가의 임상연구에서, 중대한 이상사례는 보고되지 않았으며, 전반적인 안전성 정보는 16~25세와 유사했다. 또한 대부분의 이상반응은 경증에서 중간 정도 수준이었으며, 3일 이내 증상이 소실되었다.

 

 접종 계획

접종 대상

만 5~11세 소아는 약 307만명으로, 출생연도 기준 으로는 2010년생 중 생일 미도과자부터 2017년생 중 생일 도과자까지가 해당된다.

 

중증위험이 높은 고위험군에게는 적극 권고하며, 그 외 일반 소아의 경우 접종의 효과성과 안전성 관련 정보를 충분히 제공·안내 하여, 자율적으로 접종을 시행한다.

 

접종 간격

1차접종과 2차접종은 8주(56일) 간격으로 시행한다. 다만, 의학적 사유 또는 개인 사정에 따라 조기에 2차접종이 필요한 경우, 식약처 허가간격인 3주(21일) 범위 내로 접종 가능하다.

 

접종 방법

사전예약 누리집(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 예약 후, 소아접종 지정 위탁의료기관(약 1,200개소)에서 접종할 수 있다.

 

 

- 당일접종은 의료기관 예비명단을 통해서만 가능하며, 민간 SNS를 통한 예약은 제공되지 않는다.

 

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